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ManBetx万博全站缬沙坦氢氯噻嗪片 通过仿制药质量和疗效一致性评价

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缬沙坦氢氯噻嗪片

通过仿制药质量和疗效一致性评价

          2021年7月5日,ManBetx万博全站(以下简称ManBetx万博全站)收到国家药品监督管理局核准签发缬沙坦氢氯噻嗪片《药品补充申请批准通知书》,ManBetx万博全站缬沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

          缬沙坦氢氯噻嗪片最早由诺华制药开发,于1996年获得美国FDA批准上市,为特异性血管紧张素II受体拮抗剂,用于治疗轻、中度原发性高血压,2019年版国家医保目录乙类品种。

         截至批准日,ManBetx万博全站针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币1790万元。缬沙坦氢氯噻嗪片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着ManBetx万博全站的研发创新水平提升到了一个新的层次,同时也开启了缬沙坦氢氯噻嗪片质量疗效新技术标准下服务患者,惠及大众的历史使命。

2021年8月24日 15:20
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